FDA扩大Anktiva适用范围 纳入高级别乳头状膀胱癌患者
美国食品药品监督管理局（FDA）2026年10月14日批准，扩大药物 nogapendekin alfa inbakicept-pmln（商品名 Anktiva）的适用范围：该药与卡介苗（BCG）联合，用于对BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成年患者。
FDA 的批准通告称，此次修订把原先「原位癌（CIS）伴或不伴乳头状肿瘤」的适用人群，扩展到包括高级别乳头状肿瘤（无原位癌）的患者。Anktiva 由 Altor BioScience 公司生产，该公司为 ImmunityBio 旗下企业。
完整的处方信息将刊登在 FDA 的 Drugs@FDA 数据库中。非肌层浸润性膀胱癌指肿瘤尚未侵入膀胱肌层的早期膀胱癌；对卡介苗治疗无应答，是临床上治疗选择较有限的一类情形。
（资料来源：据美国食品药品监督管理局（FDA）2026年10月14日批准通告）
FDA Expands Anktiva Indication for Bladder Cancer
The U.S. Food and Drug Administration on October 14, 2026 approved an expanded indication for nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva), used with Bacillus Calmette-Guérin (BCG) for adults with BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC).
According to the FDA, the revised indication extends the earlier population — patients with carcinoma in situ (CIS) with or without papillary tumors — to also include patients with high-grade papillary-only tumors. Anktiva is made by Altor BioScience, LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of ImmunityBio, Inc.
Full prescribing information will be posted on Drugs@FDA. NMIBC refers to bladder cancer that has not invaded the bladder muscle; disease that no longer responds to BCG therapy has limited treatment options.
(Source: U.S. Food and Drug Administration approval notice, October 14, 2026)
图片来源：图片：SozvezdieL 摄（CC BY 4.0），经 Wikimedia Commons，图为实验室场景
